体動センサ スヌーザヒーロー SNH-S01

ベビー用セーフティグッズ
赤ちゃんのおむつに取り付け後、モニタリングを開始。
15秒間お腹の動きを感知できなかった場合、振動でお知らせ。
さらに5秒間動きが感知できなかった場合、アラームでお知らせします。
赤ちゃんの動きを感知できた場合、モニタリングを継続します。
体動センサ スヌーザヒーロー SNH-S01 一般医療機器 届出番号 14B2X10050000013

【特徴】
・医療機器届出済のため安全・安心して使えます。
・電池式のため、コードに絡まる心配がありません。
・手のひらサイズのコンパクト設計のため、簡単に赤ちゃんのおむつに取り付けできます。

【おむつへの取り付け方】
本体を取り付ける前に、おむつの前面上部を前に折りたたむ必要があります。
おむつの一番上、中央のちょうど赤ちゃんのへその周辺に、ぴったりとフィットさせる必要があります。
おむつがゆるいと、誤警報や接触不十分の原因になります。
また、おむつがおしっこで濡れて膨らんでいる場合や、排泄物で膨らんでいる場合も接触不十分になる可能性があります。

●販売名: 体動センサSNH-S01
●類別 機械器具21:　内臓機能検査用器具
●一般的名称: 体動センサ
●医療機器の種類: 一般医療機器
●届出番号: 14B2X10050000013
●サイズ: 長辺70mm×幅45mm×厚み25mm
●本体重量: 約31g　(電池を含まない)
●電池: リチウム電池(3V、CR2(CR15270)型×1個使用)
●定格電源電圧: DC 3V
●消費電圧: 3V
●消費電力: ＜100μW
●セット内容:
・本体
・本体ケース
・リチウム電池(3V、CR2(CR15270)型)
・取扱説明書

【警告】
●使用方法
・本品は、乳幼児突然死症候群（SIDS）の予防や、睡眠障害（睡眠時無呼吸等）の病気の評価に用いる機器ではありません。
乳児の状態は本品による体動の情報だけで判断せず、必ず保護者や看護者が確認してください。[乳児の状態異常に気づくのが遅れ、重大な健康被害(重体または死亡)につながる可能性があります。

【禁忌・禁止】
●使用方法
・本品を乳幼児突然死症候群（SIDS）の予防や、睡眠障害（睡眠時無呼吸等）の病気の評価を目的として使用しないこと。[乳児の状態異常に気づくのが遅れ、重大な健康被害(重体または死亡)につながる可能性があります。]
・本品との接触により、乳児の皮膚に発赤やかぶれ等の過敏症状が現れた場合は、使用を中止して医師に相談してください。
・分解、修理、改造は絶対に行わないでください。

＜使用上の注意＞
・電源ON時のスタートアップテストで、全ての表示ランプ、バイブレーション、警告音が正常に動作することと、電池残量が十分にあることを確認してから使用して下さい。
・電池は3V、CR2(CR15270)型リチウム電池を使用し、これ以外は使用しないで下さい。
・電池を挿入した後、電池カバーを装着しないまま使用しないこと。[誤作動や故障の原因となります。]
・ブザー穴に物や液体を入れないで下さい。[故障の原因となります。]
・本品は防水構造ではありませんので、水につけないで下さい。もし、濡れた場合は熱を加えないで、速やかに乾燥させて下さい。

＜重要な基本的注意事項＞
・本品の使用時には、必ず乳児に適正なサイズのオムツを使用して下さい。[体動を感知できなくなる可能性があります。]
・モニタリングを開始する前に、本体がオムツにしっかりと取り付けられていることと、体動センサ部が、乳児の腹部に接触していることを確認して下さい。
・正常なモニタリングの為、本体先端にある体動センサ部がモニタリング中に乳児の腹部と常に接触していることを確認して下さい。[誤警報や接触不十分の原因となります。]
・乳児衣類を着させたり、毛布で覆ったりして使用する場合には、警告音がはっきりと聞こえることを確認して下さい。 [警告音が聞こえないことがあります]
・本品は、添い寝中の乳児や、複数の乳児がベッドを共にする場合には、使用に適していません。[他者の体動を感知して作動する場合があります。]
・乳児をうつ伏せの状態で本品を使用しないで下さい。[センサが正常に作動しない、又は誤作動の原因となります。]
・ベビーカー、車、飛行機等で移動中などの外部の動きがある環境では、本品を使用する事ができません。[センサが移動による動きを検出して誤作動する場合があります。]
・本品の固定クリップや体動センサ部に対し、過度に引っ張る、折り曲げる等の負荷を加えないで下さい。[クリップや体動センサ部の破損や故障の原因となります。]
・本品を落とす等、衝撃を加えることはしないで下さい。[体動センサ部の破損や故障の原因となります。]
・本品の固定クリップで指を挟まないように注意して下さい。

【保管方法及び有効期間等】
＜貯蔵・保管方法＞
・水漏れに注意し、高温、多湿な場所及び直射日光を避けて、清潔な状態で保管して下さい。
・長期に使用しない場合には、電池を取り外して、本体ケースに入れて保管して下さい。
＜耐用期間＞
2年間（自己認証による）

【製造販売業者及び製造業者の氏名又は名称等】
〔製造販売業者〕
株式会社プレシャスケア
〒231-0015神奈川県横浜市中区尾上町3-39 1F

〔製造業者〕
Snuza International Pty.Ltd.（南アフリカ共和国）

〔発売元〕
株式会社Simpex
〒103-0016 東京都中央区日本橋小網町8-2
BIZMARKS日本橋茅場町5F
電話番号：03-6403-0262